Phê duyệt và chỉ định Olaparib

Vào tháng 12 năm 2014, FDA [3][4] và EMA [2] đã chấp thuận olaparib là đơn trị liệu. FDA chính là ở dòng mầm BRCA đột biến (gBRCAm) tiên tiến ung thư buồng trứng đã nhận được ba hoặc dòng trước hơn hóa trị.[3][11] Báo cáo đánh giá công khai EMA, sử dụng cùng một dữ liệu thử nghiệm giai đoạn II, đã tham chiếu đến cả "ung thư buồng trứng huyết thanh cao" và sử dụng olaparib "không muộn hơn 8 tuần sau một đợt điều trị bằng bạch kim, khi khối u đã giảm kích thước hoặc đã hoàn toàn biến mất ".[2]

Trong ung thư vú, olaparib được chấp thuận cho bệnh nhân ung thư vú di căn bằng gBRCAm HER2, những người trước đây đã được điều trị bằng hóa trị liệu trong môi trường tân dược, bổ trợ hoặc di căn. Nếu bệnh nhân bị ung thư dương tính với thụ thể hoóc môn, họ nên được điều trị nội tiết khi thích hợp.[12] Sự chấp thuận này dựa trên thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III của OlympiAD, cho thấy lợi ích sống sót không tiến triển đối với bệnh nhân điều trị bằng olaparib so với hóa trị liệu thông thường [13][14]

Tài liệu tham khảo

WikiPedia: Olaparib http://www.chemspider.com/Chemical-Structure.23343... http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_libra... http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages... http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/comp/opinion/... http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/labe... http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnoun... //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18800822 //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19553641 //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25991068 //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28578601